Ontwikkeling

Door de omvang van deze wereldwijde pandemie is er geen tijd te verliezen. Hoewel de ontwikkeling van vaccins gewoonlijk een decennium of langer duurt, werden de tijdlijnen om dit vaccin te ontwikkelen versneld, zonder in te leveren op kwaliteit en veiligheid. Dat werd onder andere mogelijk gemaakt door goede samenwerking met de regelgevende instanties.

Klinische ontwikkeling in een stroomversnelling, zodat we aan de wereldwijde vraag kunnen voldoen

De ontwikkeling van vaccins duurt meestal 10 jaar of langer, maar wanneer we geconfronteerd worden met een wereldwijde pandemie, is er geen tijd te verliezen.

Dit is niet de eerste keer in de geschiedenis dat een vaccin sneller dan normaal wordt ontwikkeld om de volksgezondheid te beschermen. Na de ebola-uitbraak in Guinee in 2016 ging een vaccin binnen ongeveer 10 maanden van vroege testen naar klinische proeven, wat in die tijd ongekend was. Toen in 2018 een nieuwe uitbraak van ebola optrad, werd een adenoviraal vectorvaccin toegediend aan ongeveer 300.000 mensen, wat de verspreiding van de ziekte hielp vertragen en levens redde.

 

Tijdlijnen versnellen met behoud van veiligheid en kwaliteit

Om de wereldwijde COVID-19-pandemie aan te pakken, werken we in een vergelijkbaar versneld tempo.

Hoewel het ontwikkelingsprogramma sneller is dan normaal, is patiëntveiligheid van het grootste belang. Er zijn nieuwe manieren van werken geïntroduceerd om de tijd die vaccins nodig hebben om gemeenschappen over de hele wereld te bereiken, te verkorten. Bijvoorbeeld door te investeren in productie voordat we bewijs hadden dat het vaccin werkt en door meer mensen (onderzoekers én vrijwilligers) en locaties in te zetten om proeven zo snel mogelijk te laten verlopen. Hierdoor kan de hoogste kwaliteit en veiligheid worden gehandhaafd, terwijl er jaren tijd wordt bespaard in vergelijking met een traditioneel ontwikkelproces van vaccins.

 

Loading......

 

Loading......

Bewijs uit de dagelijkse praktijk

Nu COVID-19-vaccins over de hele wereld worden goedgekeurd, moet de effectiviteit van de vaccins in de praktijk worden bepaald. Deze analyse is gebaseerd op het gebruik van gegevens uit de dagelijkse praktijk, gekoppeld aan nationale zorgsystemen, waardoor de impact op de bevolking kan worden aangetoond.

Door de COVID-19-vaccins op een brede en eerlijke manier toegankelijk te maken voor mensen in nood, kunnen we het verloop van deze pandemie echt veranderen en een positieve invloed hebben op de werkelijke effectiviteit van dit ongekende vaccinatieprogramma.

Een effectief vaccin ontwikkelen

Met een vaccin dat in de dagelijkse praktijk effectief is, en beschikbaar is voor iedereen, kunnen vaccinatieprogramma's doeltreffend uitgevoerd worden.

Een doeltreffend vaccin is effectief in de dagelijkse praktijk, veilig, langdurig werkzaam en gemakkelijk in gebruik. 

Lees hoe deze een verschil kunnen maken in de strijd tegen COVID-19.

 

Zorgen voor een brede, rechtvaardige aanvoer: de hoeksteen van elk succesvolle wereldwijde vaccinatieprogramma

De wereldwijde waarde van vaccins wordt gemaximaliseerd wanneer mensen over de hele wereld eerlijke toegang hebben tot een vaccinatie. 'No one is safe, until everyone is safe.'

Om het verloop van de pandemie te veranderen moeten COVID-19-vaccins wereldwijd beschikbaar zijn en toegankelijk zijn voor iedereen die ze nodig heeft. Om dit te bereiken is de productiecapaciteit en de mate waarin deze vergroot kan worden essentieel.

Bovendien zijn logistieke aspecten van het vaccin cruciaal om de toegang tot vaccins te vergemakkelijken. Er moet rekening worden gehouden met stabiliteit, gebruiksgemak en eenvoudige distributie, idealiter door gebruik te maken van een koelketen die al aanwezig is voor andere vaccins. De productiecapaciteit moet zo snel mogelijk worden vergroot om een snelle toegang tot zoveel mogelijk landen mogelijk te maken, na goedkeuring door de toezichthouders. Bovendien vermindert het opzetten van lokale- en regionale toeleveringsketens de behoefte aan aanvullend transport en kan gebruik worden gemaakt van de lokale vaccininfrastructuur.

Referenties

1. World Health Organisation. Emergency use listing of vaccines. Beschikbaar op: https://www.who.int/medicines/regulation/prequalification/prequal-vaccines/EUL_PQ_Vaccines/en/ (geraadpleegd op 18 november 2020)

2. Bernal JL et al. medRxiv 2021.03.01.21252652; doi: https://doi.org/10.1101/2021.03.01.21252652 (Voordruk online gepubliceerd)

3. Hyams C et al. Voordruk online gepubliceerd. Lancet, 2021.

4. Shah ASV et al. Voordruk online gepubliceerd. MedRxiv, 2021.

5. Vasileiou E et al. Voordruk online gepubliceerd. Lancet, 2021.