Productie

Onze productie- en voorraadketenexperts, ingenieurs, technische- en kwaliteitsprofessionals hebben allen tegelijkertijd aan de klinische ontwikkeling gewerkt. Door innovatiever te werken in deze vaccinproductie ontstond een sneller antwoord op deze pandemie. 

Vaccins leveren over de hele wereld

AstraZeneca is verantwoordelijk voor de veiligheid, effectiviteit en kwaliteit van alle COVID-19-vaccins die worden gemaakt in ons wereldwijde leveringsnetwerk van productiefaciliteiten in Europa, Noord-, Midden- en Zuid-Amerika, Azië en Australië. Dit betekent dat elke batch (partij) die in ons leveringsnetwerk wordt gemaakt aan dezelfde strenge productie- en kwaliteitsnormen moet voldoen.

In elke fase van het productieproces is er een voortdurende vraag om te testen, vast te leggen, te analyseren, te rapporteren, te bevestigen en te verifiëren. AstraZeneca's jarenlange ervaring met het vervaardigen van ons griepvaccin helpt in dit complexe productieproces.

Door uitgebreide planning, creatief denken, snelle probleemoplossing, voortdurende samenwerking met al onze partners en 24/7 inzet, dragen we bij aan het te boven komen van de COVID-19-pandemie.

David Hunt “Hoe het vaccin wordt geproduceerd”

West Chester “De ontmantelde ruimte transformeren in een vaccinproductielocatie”

 

Versnelling van de vaccinproductie

Om de productie en levering van vaccins te versnellen, wordt samen gewerkt met meer dan 20 toeleveringspartners in meer dan 15 landen, ondersteund door meer dan 20 analytische testlocaties.

Onze toeleveringsketen omvat meerdere productiefaciliteiten in elke productiefase: van de productie van de componenten van het vaccin (drug substance), naar de productie van het vaccin zelf (drug product), naar het vullen van de glazen flacons en het klaarmaken voor verzending. Bovendien wordt elke stap uitvoering getest om de kwaliteit te waarborgen. Al onze partners werken met ons samen gedurende het hele productieproces en krijgen ondersteuning en technische begeleiding.

 
 

Kwaliteit in elke batch

Voordat er leveringsovereenkomsten met onze partners worden getekend ondergaan ze een uitvoerig onderzoek, inclusief een zogeheten kwaliteitsaudit. Elke locatie moet ook een vergunning hebben van de relevante regelgevende instantie, zodat alle producten volgens dezelfde kwaliteitsnormen worden geproduceerd en gecontroleerd.

Voordat de productie kan beginnen, wordt het proces gevalideerd zodat aan essentiële voorwaarden, controles, testen wordt voldaan en de juiste resultaten worden bereikt. Als de productie eenmaal aan de gang is, verminderen robuuste kwaliteitsborgingsprocessen de kans op onverwachte veranderingen aan het vaccin tijdens de productie.

Bulkvaccinsubstantie wordt getest op veiligheid en zuiverheid en het eindproduct wordt getest op werkzaamheid, kwaliteit en consistentie. Sommige batches worden ook getest op stabiliteit, om te controleren hoe lang ze kunnen worden bewaard en of ze niet worden beïnvloed door de veranderingen in luchttemperatuur, druk of trillingen die ze kunnen ervaren tijdens hun reis naar patiënten in afgelegen plaatsen.

 

Leer hierover van Veera Padmanabhan, COVID-19 Vaccine Analytical Lead, en Darrin Cowley, Head of Development, Biologics.

 

Elke batch van het vaccin ondergaat meer dan 40 verschillende kwaliteitscontroletests tijdens zijn reis van laboratorium tot prik. Omdat het vaccin is gebaseerd op biologisch materiaal, duren sommige van deze testen minstens een maand voordat ze zijn voltooid en kunnen ze niet overhaast worden uitgevoerd. Waar mogelijk voeren we deze testen echter tegelijkertijd uit met de volgende fase van de productie om ervoor te zorgen dat de batches zo snel mogelijk door kunnen.

AstraZeneca is voortdurend bezig met het identificeren en implementeren van nieuwe werkwijzen die de productie van het COVID-19-vaccin zullen versnellen en de tijd die nodig is om gemeenschappen over de hele wereld te bereiken zullen verkorten.

 

Loading......